Schriftstück, das vor Studienbeginn aufgesetzt wird und alle in der Studie durchzuführenden Schritte und Verfahren genauestens dokumentiert. Es ist außerdem die Grundlage für das Ethikvotum durch die Ethikkommission.1angelehnt an Weiß, Christel (2013): Studien zu Therapie und Prognose. In: Christel Weiß (Hg.): Basiswissen Medizinische Statistik. Mit 20 Tabellen. 6., überarbeitete Auflage. Berlin, Heidelberg: Springer (Springer-Lehrbuch), S. 275–294, Kapitel 15.1.
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Fußnoten
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