doku

Zur Planung und Vorbereitung einer Studie sind ethische Aspekte von großer Bedeutung. Besonders die Sicherheit und (der Schutz der) Rechte der Proband:innen stehen im Fokus ethischer Überlegungen. Dazu wird ein Ethikvotum einer Ethikkommission durchgeführt, die sich z. B. aus verschiedenen Vertreter:innen der Medizin zusammensetzt. Es wird über eine Studie oder sonstiges Forschungsvorhaben beraten und ihre Durchführung nach ethischen Gesichtspunkten diskutiert und kontrolliert. Erst bei Vorliegendes eines positiven Ethikvotums kann die Studiendurchführung beginnen.

Schriftstück, das vor Studienbeginn aufgesetzt wird und alle in der Studie durchzuführenden Schritte und Verfahren genauestens dokumentiert. Es ist außerdem die Grundlage für das Ethikvotum durch die Ethikkommission.