Berichterstattung

Der Methodenteil ist häufig in verschiedene Unterabschnitte aufgeteilt, für die es keine bindenden Vorgaben gibt. Er hat das Ziel, die Leser:innen über alle verwendeten Verfahren zu informieren und soll damit zu Transparenz und im besten Fall Replizierbarkeit (also die Reproduktion der Studienergebnisse bei erneuter Durchführung der verwendeten Methoden unter gleichen Bedingungen) der Studienergebnisse beitragen. Im Rahmen des Methodenteils sollten Angaben zur Studienpopulation und dem genauen Studiendesign enthalten sein. Es muss klar werden, wie viele Proband:innen (wer?), über welchen Zeitraum hinweg (wann?), an welchem Zentrum bzw. an welchen Zentren (wo?) an der Studie teilgenommen haben und wie die genauen Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie lauteten. Bei Forschungen an Menschen und Tieren muss außerdem im Allgemeinen ein Antrag bei der zuständigen Ethikkommission gestellt werden, die in einem sogenannten Ethikvotum die Vorhaben auf die Einhaltung des gängigen Rechts und ethische Aspekte prüft. Erst bei Genehmigung des Ethikantrags darf mit der Studie begonnen werden.
Wurde im Rahmen der Studienplanung ein Studienprotokoll erstellt, in dem der geplante Ablauf der Studie festgehalten wurde, sollte auch dies im Methodenteil erwähnt werden.
Des Weiteren sollte das genaue Studiendesign erläutert werden. In einer RCT würde beispielsweise über den Vorgang der Randomisierung und (wenn zutreffend) der Verblindung berichtet werden. Der/die primäre(n) und sekundäre(n) Endpunkte(e), also der/die Outcome(s), werden definiert. Es wird außerdem dargelegt, welche Exposition bzw. Intervention in Bezug auf das Outcome untersucht wurde. Meist findet ein Vergleich mit einer Kontrolle statt, die auch in diesem Zuge genau beschrieben wird. Auch weitere Variablen (Kovariablen), die erfasst wurden, werden angeführt.
Im Rahmen des Methodenteils wird teilweise der zeitliche Verlauf der Studie in einer schematischen Darstellung aufbereitet (Flow-Chart). Dies kann hilfreich sein, um den Leser:innen einen Überblick über die Abläufe der vorliegenden Studie zu geben.
Den Abschluss des Methodenteils stellt meist eine Beschreibung der im Rahmen der Studie verwendeten statistischen Methoden dar. Diese umfassen nicht nur die durchgeführten Analysen, sondern beginnen bereits bei der Fallzahlplanung. Das gewählte Signifikanzniveau sollte genannt werden, sowie der Umgang mit fehlenden Werten erklärt und die verwendete Software angegeben werden.